为充分发挥北京在干细胞研究领域的人才、资源和技术优势，加快推动北京干细胞与再生医学研究及相关产业的发展，进一步提升北京干细胞与再生医学原始创新能力和国际竞争力，服务北京全国科技创新中心建设，北京市科委现公开征集2018年“干细胞与再生医学研究”专项课题，具体通知如下：
一、支持方向与要求
本专项重点支持以下领域的干细胞与再生医学研究：组织原位再生、临床级干细胞与质量控制、临床研究等,具体方向如下：
1.细胞制备与诱导再生的化学小分子筛选
研究内容：筛选调控干细胞命运、细胞命运转变及决定心肌、血管、神经等细胞命运的小分子化合物，验证其功能。 建立小分子化合物规模化诱导分化或转分化体系。开发能诱导组织再生、改善微环境及促进植入细胞发挥功能的小分子，评价其体内应用的安全性和有效性。
考核指标：筛选小分子化合物3-4种，至少涉及调控干细胞定向分化、体细胞重编程、转分化及促进细胞移植效果中的一种作用；阐明这些小分子化合物的作用机制；建立小分子化合物组合实现上述细胞命运转变或提升细胞移植治疗效果。
2.神经系统功能细胞亚类的获得及临床前评价
研究内容：结合人多巴胺、GABA等神经细胞亚类及前体细胞的分子特征，揭示各亚类神经细胞分化的调控机制。建立各亚类神经细胞分化及转分化的方案，提高细胞获得效率。结合细胞移植系统评价神经细胞的安全性和有效性。
考核指标：针对某一类神经细胞亚类，发现1-2种调控特定类型神经细胞分化的新分子；建立1-2种获得特定神经细胞类型诱导分化或转分化方案；利用大动物模型评价所获神经细胞的安全性和有效性。
3.造血干细胞扩增的关键原理及装置
研究内容：明确调控人造血干细胞增殖和功能维持的关键因子；筛选合适条件，优化造血干细胞扩增培养体系，提高功能性造血干细胞的扩增效率；结合生物工程技术、生物材料等，研发更加优化的造血干细胞扩增装置。
考核指标：发现1种以上能提高功能性造血干细胞扩增效率的细胞因子组合；以小分子化合物为主，建立不少于2种优化方案；开发1种以上能促进造血干细胞扩增和功能的新型生物材料；基于上述进展，研制符合临床需求的新型造血干细胞扩增装置。
4.临床级干细胞及分化细胞质控的替代性标准体系
研究内容：结合临床级干细胞的常规质控标准、临床前和临床评价标准，建立评估临床级人胚干细胞、干细胞分化的神经、心肌等细胞基因组稳定性、安全性和有效性等的替代性评价指标；根据替代性指标，建立干细胞质量评估的替代性标准和流程。
考核指标：建立干细胞及其分化细胞质量评估的替代指标和新方法，形成评价临床级干细胞基因组稳定性、安全性和有效性的新指标体系。
5.干细胞治疗重大疾病的临床研究
研究内容：针对严重影响人类健康和生活质量的视网膜变性类疾病、严重呼吸系统疾病、骨关节炎、肾炎、妇科疾病中的一种疾病，在经过安全性和有效性评价的前提下，开展干细胞治疗重大疾病的临床研究。
考核指标：系统评价人胚干细胞分化细胞治疗上述1种疾病的安全性和有效性，获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据；在通过伦理评价的基础上，开展示范性的干细胞临床研究；针对每类疾病，建立人胚胎干细胞分化细胞治疗严重疾病的有效治疗方案。
二、申请人要求
1.申请人应具备正高级职称，在该领域具有重要影响力，拥有较好的研究人才团队。
2.每位申请人限申请1项课题，且作为在研市科技计划项目（课题）负责人不超过1项，作为在研市科技计划项目（课题）主要参加人员（含负责人）不得超过2项。
三、其他要求
1.申报单位为科研院所、高校、在京企业或在京医疗机构，符合市科委对申报单位的信用评价等级要求。
2.方向1-4，每个方向支持一项课题，课题应整体申报，须覆盖相应方向的全部考核指标；针对同一方向，每个单位限报一项，申报课题需单位出具推荐函。
3.方向5支持3-5项课题，每个疾病领域原则上支持一项课题；课题应整体申报，须覆盖相应方向的全部考核指标。针对同一疾病领域，每个单位限报一项，申报课题需单位出具推荐函。
4.申报课题研究内容已获得国家或北京市级财政支持的，不再重复支持。
5.干细胞临床研究须在国家卫生计生委和食品药品监管总局进行备案，在国家卫生计生委和食品药品监管总局公布的备案干细胞临床研究机构中开展。
6.鼓励医工结合、基础与临床结合，尤其鼓励与国际顶尖研究机构开展合作。
四、申报事项及材料受理
1．申请人需按规定格式填写《北京市科技计划课题实施方案》（附件），所申报的纸质版材料和电子版材料内容应保持一致，纸质版材料需课题负责人签字，并加盖单位公章。
2．各单位准备所申报课题的《北京市科技计划课题实施方案》电子版及纸质版材料一份，在受理时间报送，逾期不再受理。
3．申报材料受理时间：2017年11月20日9:00-12:00
受理地点：北京市科委（四季青办公区）324室
联系人：梁城磊，68722982-616
聂 玲，66153436
北京市科学技术委员会
2017年10月30日
