各有关单位：

　　根据《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字﹝2001﹞545号）和《河北省实验动物许可证管理办法》（冀科发财字﹝2001﹞1号）有关规定，现组织开展2017年度实验动物许可证年检工作。本次年检采用被检单位自查、专家审核材料和现场抽查相结合的方式进行。具体事项通知如下：

　　一、年检范围

　　2017年3月31日以前取得“实验动物生产许可证”“实验动物使用许可证”的单位。

　　二、年检报送资料

　　1.持有实验动物生产许可证的单位，需报送以下资料：

　　(1)总结年度内实验动物生产管理情况，撰写并提交自查情况报告。主要内容包括年度内本单位机构及人员变化情况，动物设施运行记录，实验动物及饲料生产、检测与应用情况，高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况，生物安全及防护措施，动物福利伦理审查情况等方面的典型做法、取得的经验教训以及存在的问题等。

　　(2)实验动物生产许可证年检申请表（附件1）。

　　(3)“实验动物生产许可证”副本原件。

　　(4)生产的实验动物或饲料质量周期性自检报告（或委托周期性检验报告）复印件。

　　2.持有实验动物使用许可证的单位，需报送以下资料：

　　(1)总结年度内实验动物使用与管理情况，撰写并提交自查情况报告。主要内容包括年度内本单位机构及人员变化情况，动物设施运行记录，实验动物及饲料应用情况，高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况，生物安全及防护措施，动物福利伦理审查情况等方面本单位的典型做法、取得的经验教训以及存在的问题等。

　　(2)实验动物使用许可证年检申请表（附件2）。

　　(3)“实验动物使用许可证”副本原件。

　　(4)从外单位购买实验动物、动物饲料的，提交卖方的供应商资质证明复印件或卖方开具的“实验动物质量合格证明”复印件。

　　(5)属于自繁自用的特殊动物品系，请附实验动物使用台账。

　　(6)凡是利用动物实验设施对外承接动物实验服务的单位，应同时提交“动物实验设施对外服务登记汇总表”（附件3），并详细填写表格有关内容。

　　三、年检工作时间

　　1.2017年11月15日-2017年11月30日：各单位报送年检材料。

　　2.2017年12月1日-2017年12月31日：实验动物许可证年检材料审核和现场抽查。

　　3.2018年1月：通报年检结果，办理许可证副本年检注册手续。

　　四、注意事项

　　1.如实填写年检申请表，不得虚报和隐瞒。

　　2.法定代表人及单位名称变更的应提出书面申请，并附有关证明材料。

　　3.实验动物设施地点、实验动物生产或使用范围变更，应按许可证申请程序重新提出申请。

　　4.许可证的有效期限为5年，到期重新申请审查发证。未提出申请且到期未换证的，将吊销许可证。

　　5.已停止从事许可证适用范围内业务的单位，应在停止后一个月内交回许可证（正、副本）原件，进行封存。在有效期内若需重新开展业务的可以申请启封。

　　6.各单位要高度重视这项工作，按时报送年检资料。凡在通知规定的时间内无故不寄送年检资料的，均视为年检不合格，我厅将依照《河北省实验动物许可证管理办法》第十七条的规定进行处理。